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武汉名牌再陷危机 马应龙止咳药被美FDA曝含吗啡
日期:2016年01月27日  文章点击数:

  

     (记者束继泉)26日,网上出现一则消息,称“一种中国制造的止咳糖浆含有吗啡”。原来,是美国食品药品监督管理局(FDA)发布最新警告信息,点名曝光了马应龙药业的产品。马应龙公司工作人员和省市药监部门称,该药品含吗啡很正常,只要含量在规定范围内,在国内市场是没有问题的。

  FDA公告指出,马应龙药业的复方甘草口服溶液(LicoriceCoughingLiquid),英文说明中未列明药品中含有吗啡。如果吃了这种止咳糖浆,对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。FDA由此建议消费者:如果已买了该糖浆,请不要服用。

  FDA药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔接受中国媒体采访时透露,通过抽检方式发现,这款100ml的复方甘草口服溶液标注配方中有复方樟脑。复方樟脑的主要有效成分是阿片类物质,而阿片类物质中就含有无水吗啡。

  这款药品在美国属于处方药,但药品说明上没有对此进行提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。此前,此药在美国加利福尼亚州等多个城市的多家中国超市中出售,且有很多库存。目前FDA已经让代理商通知分销商以及零售商,已卖出的进行退货处理,库存药品则需要封存退回厂家。

  楚天都市报记者登录总部位于武汉的马应龙药业官网,发现其止咳产品共有两个系列,其中复方甘草口服溶液分为10ml装和100ml装两款。该药标称用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。该药说明书中提到含有1.8ml复方樟脑酊、甘油等5种成分,并未标明含吗啡。其中“禁忌”中提到:孕妇、哺乳期妇女以及对本品过敏者禁用。此外,“注意事项”中提示运动员慎用。对于儿童用药说明中标注:儿童用量请咨询医师或药师,必须在成人监护下使用。

  此外,该药说明中特别写到:甘草有弱皮质激素样作用,长期、大剂量应用,可能会有引起水钠潴留和低血钾的假性醛固酮增多、高血压和心脏损害的危险性。

  记者了解到,武汉同济堂、乙德堂等多家药店有售此药,100ml装的,价格在4.5元至5元。

  武汉马应龙药业集团股份有限公司办公室工作人员亦向记者回应了此次风波。他介绍,这种止咳产品中确实含有吗啡成分,但其含量在国家规定的正常范围内。美国FDA之所以曝光,是因为该国相关法规与我国有所不同。

  该工作人员告诉记者,他们正与美国相关方面进行沟通,积极应对此事可能带来的负面影响。

  随后,记者分别联系了湖北省及武汉市药监部门,其相关负责人均称已注意到相关消息,并证实马应龙公司办公室工作人员的说法属实。武汉市食品药品监督管理局相关负责人表示,复方甘草口服溶液属于处方药,只要是按照国家规定的配方严格生产的,在国内市场就是没有问题的,至于在国外市场,该部门则“无权发言”。

责编:王玉涛

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